CNAS/CMA实验室建设之内部审核程序
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1 目的
为了验证质量活动及有关结果是否持续符合管理体系要求及资质认定、CNAS认可体系标准要求，对不符合采取纠正措施，保证管理体系有效运行，特制定本程序。
2 范围
适用于实验室管理体系的内部审核。
3 职责
3.1 质量负责人：全面负责内部审核工作，编制年度内审计划，组织内审组，指定内审组长，编写内审报告,并组织分析所发现的不符合原因，制定纠正措施。
3.2 实验室主任：内审计划和内审报告的批准。
3.3 内审员：负责内审前的准备工作，依据《内审检查表》进行内部审核。
3.4 被审人员：配合内审员，完成内审工作。
3.5 监督员：对内审执行情况进行监督。
3.6 档案管理员：负责内审相关记录、资料的收集、管理和归档。
4 工作程序
4.1 质量负责人每年定期安排进行内部审核一次，要求涉及管理体系的所有部门和要素，包括检测活动，填写《内部审核年度计划》。
4.2 内部审核的实施计划
4.2.1依据《内部审核年度计划》，按照计划时间，质量负责人编写《内审实施计划》，经实验室主任批准后，在审核前一周前将《内审实施计划》发放至相关部门。
4.2.2成立内审组
质量负责人根据审核项目、范围或部门选择具有内审员资格的人员组成内审组。并在内审组中指定一名内审组长。在安排内审员时应考虑：
- 在“内审员不得审核自己的工作”的限制下安排内审员；
- 对被审核的性质、范围、项目应与内审员学历、经验、能力一致。
4.2.3 审核前准备工作
4.2.3.1 审核的范围与目的；审核时使用的标准与依据；内审组成员、组长；审核行程表；其它与本次审核目标、范围有关的所有要素。
4.2.3.2 内审员通知被审核部门并与被审核部门协商确认审核行程。
4.2.3.3 内审员调阅相关手册、程序文件或作业指导书。
4.2.3.4 由质量负责人组织编制的《内审检查表》，作为内审时检查项目的指引。《内审检查表》的设计应考虑下列事项：
- 《内审检查表》的审核内容依相关文件和标准的要求制定；
- 《内审检查表》的设计以辅助记忆的原则规划，使在审核进行时可以维持审核进行的连续性与深度性。
4.3 首次会议
在正式审核前由质量负责人主持召开内审首次会议，实验室主任及各被审核部门均须参加。会议应包括以下内容：
4.3.1 审核范围、目的与审核时所采用的方法；
4.3.2 介绍内审组成员；
4.3.3 确认审核日程与末次会议的时间及参会人员；
4.3.4 澄清参会人员的问题
4.3.5 被审核部门的准备工作
4.4 现场审核
4.4.1被审核部门的配合
4.4.1.1 提供内审组所需的各项资源，确保审核工作能有效进行。
4.4.1.2 与审核人员合作，以便达成审核目的。
4.4.2内审组进行审核
内审组进行审核应该通过面谈、文件审查及相关区域活动与情况的观察，收集客观证据。
4.4.2.1 内审员进行审核时可利用《内审检查表》以辅助记忆维持审核的连续性与深度性。
4.4.2.2 内审员于审核过程中随时掌握审核原则（技巧）的运用:
- 确定审核不在会议室进行，而是在工作现场进行；
- 确定审核是在内审员主导下进行，而不是被审核部门引导；
- 掌握审核目标，不逾越审核范围；
- 依客观行事，并取得证据，对足以影响审核结果可能需要进一步审核的任何证据迹象应保持警觉；
- 确认及澄清所有“口头”资讯；
- 使用备忘录，记录需查证的事实；
- 使用被审核部门习惯用语以减少沟通的障碍。
4.4.2.3填写《不符合项及纠正措施表》
内审员于审核过程中的审核发现记录于《内审检查表》，不符合项需立即填写《不符合项及纠正措施表》。
4.5 末次会议
由质量负责人召开末次会议，以确定各部门管理人员清楚地了解审核结果。末次会议的参与人员包括实验室主任与被审核部门负责人，会议应包括以下内容：
4.5.1 重申此次审核的目的与依据；
4.5.2 提报观察结果及所代表的意义；
4.5.3 提报所发现不符合项目的个数；
4.5.4 提报在审核过程中所遇到的任何主要障碍；
4.5.5 提出不符合项纠正预防措施的要求；
4.5.6 审核报告的发出日期。
4.6 审核报告
质量负责人须在审核完成后一星期内完成审核报告的编写。审核报告交实验室主任批准后，发放至实验室管理层和被审核部门。审核报告的内容包括：
- 审核目的；
- 审核范围；
- 审核依据；
- 审核过程综述；
- 审核发现；
- 审核结论；
- 不符合项的整改时限；
4.7 发出及跟踪《不符合项及纠正措施表》
4.7.1 内审员在内审后一个工作日内发出《不符合项及纠正措施表》，限定完成整改的日期。
4.7.2 责任部门收到《不符合项及纠正措施表》后，负责分析原因，提出纠正措施，按照《纠正措施程序》执行。
4.7.3 内审员对完成的纠正措施在《不符合项及纠正措施表》中记录结束日期。内审员在《不符合项及纠正措施表》提出的纠正措施完成之后，验证并闭环不符合项。
4.8 呈报管理评审
质量负责人对内部审核的审核范围、观察结果及所代表的意义与所发现不符合项的个数及纠正措施完成情况呈报管理评审会议。
4.9 档案管理员负责对内审相关记录、资料的收集、管理和归档。
